k1体育 - 十年品牌 值得信赖

首页
走进k1体育
企业简介
文化理念
历史沿革
组织架构
企业歌曲
企业荣誉
产品与服务
产品
服务
创新
动态资讯
新闻资讯
社会责任
投资者关系
公司公告
投资者教育
行情
联系我们
高效协同 助力赋能——友搏药业质保部验证组顺利组织无菌工艺模拟实施
来源:k1体育集团 发布时间:2022年03月15日 类别:新闻资讯

2022年验证总计划拉开新一年验证工作序幕,在其指导下,友搏药业冻干车间验证工作如火如荼的有序开展。无菌工艺模拟是无菌工艺生产的关键环节,也是每次外部检查的重点。自2月13日开始,前后历时近一个月,在质保部中控组、质控部、冻干车间、工程部等部门的全力配合下,质保部验证组成功组织了无菌工艺模拟再验证实施。

《礼记・中庸》记载:“凡事豫则立,不豫则废。言前定则不跲,事前定则不困,行前定则不疚,道前定则不穷”。为充分保证本次验证工作效果,在验证开展前,质保部验证组全面查阅各项最新指南及法规,并着重对各关键工序的模拟时长及干预措施进行了设计。首创实施了培养基灌装和空瓶运行间切换、培养基灌装和设备空转运行切换两种模拟灌装方式,以保证更准确反映实际生产中污染风险及法规符合性。

验证是一项跨部门的工作,既是对相关人员技术水平能力的考验,也是对相关团队协同合作意识的考量。验证期间,冻干车间岗位操作员配合娴熟,操作精准;质保部验证组全程跟踪,收集数据并配合质控部及中控组取样,记录、整理分析;质控部全程对培养基适用性、胶塞、中间品、成品等进行精确检验;工程部全力保障水、电、气供应,确保各设备平稳运行。各协同部门配合紧密,认真严谨,全力以赴,完美的展现了友搏团队的凝聚力与向心力。

未来的工作中,友搏药业质保部验证组将一如既往地,在提升全组个人专业能力的同时,积极推进水针车间及冻干车间相关验证工作的开展,为确保公司2022年各项验证工作如期圆满完成,助力赋能。

友情链接: