近日,黑龙江省工业和信息化厅发布了《关于开展重点领域科技成果对接工作的通知》,黑龙江省科技厅会同省工信厅、省教育厅、省国资委、省地方金融监管局遴选出106项最具转化潜力科技成果,友搏药业申报的《超级抗生素YB211的临床批件》成功入选。
2023年10月,为加快推进科技成果转化和产业化对接,满足相关企业的技术需求,黑龙江省科技厅发布《黑龙江省最具转化潜力科技成果遴选工作通知》,友搏药业积极申报最新成果《超级抗生素YB211的临床批件》。通过初筛、路演遴选等环节,黑龙江省评选出106项最具转化潜力科技成果,《超级抗生素YB211的临床批件》榜上有名。目前,黑龙江省出台专家一站式服务、对外成果推介、择优奖励等系列支持措施。
细菌感染已成为仅次于缺血性心脏病全球第二大死因,细菌感染的治疗失败主要源于病原菌对临床常用抗菌药的耐药性逐年上升,WHO已将革兰阳性球菌中的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)列为高优级急需新抗菌药物的细菌。在此背景下,友搏药业开发新的抗革兰氏阳性菌药物YB211,为应对临床诊疗日益严峻的抗菌药耐药形势添砖加瓦。
YB211是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药,其化合物、制备方法等核心技术均已获得国际和国内发明专利授权与全球独家许可,其研发旨在提高环脂肽类抗菌药物的安全性与有效性,为临床提供一种新的选择。2023年9月22日该药物获得《药物临床试验批准通知书》,拟定的适应症为对本品敏感的革兰氏阳性病原菌所致的复杂性皮肤及软组织感染 (CSSTI),规格为100mg,剂型为冻干粉针剂。现正在复旦大学附属华山医院开展用于评价中国健康成人受试者单次和多次静脉输注YB211的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的I期临床试验,共拟入组78例受试者,现已入组38例,预计2024年完成全部的I期临床试验研究。
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